کارآزمایی بالینی سه ساله
مطالعه کارآزمایی بالینی تحقیقاتی سه ساله Evo Visian ICL در سال 2004 که مورد بازبینی FDA قرار داشت، «ایمنی، کارایی و قابل پیشبینی بودن عمل جراحی Evo Visian ICL برای درمان عیوب نزدیکبینی متوسط تا بالا را تایید میکند». نتایج این تحقیق سه ساله، بر اساس گزارشهای ارزیابی 351 چشم از 189 بیمار در طی سه سال، همچنین نتایج زیر را در پی داشت:
- 99 درصدی بیماران رضایت داشتند.
- 98.3 درصد بیمارانی که لنز <-7D دریافت کردند، حدت بینایی اصلاح نشده 20/40 یا بهتر یافتند.
- هنگامی که دید اصلاح شد، اصلاح ثابت ماند و فراتر از مدت پیگیری تغییر نکرد.
- علاوه بر این، بروز حساسیت به نور، هاله، دوبینی، مشکلات دید در شب و مشکلات رانندگی در شب عملاً نسبت به قبل از عمل جراحی بدون تغییر باقی ماند.
پژوهش نزدیکبینی روش Evo Visian ICL
تحقیقات بالینی نشان می دهد که روش اصلاحی Evo Visian ICL ایمن بوده و برای درمان نزدیکبینی موثر است. دیگر تحقیقات بالینی نشان داده است که روش Evo Visian ICL:
• میتواند باعث بینایی روشن و واضح شود،
• باعث سندرم خشکی چشم نمیشود،
• میتواند دید در شب عالی به وجود آورد
• و گزینه خوبی برای بیماران مبتلا به قرنیه نازک به شمار میآید.
بیماران یا متخصصانی که مایل به کسب اطلاعات بیشتر در مورد نتایج بالینی Evo Visian ICL در بیماران مبتلا به نزدیکبینی خفیف، متوسط یا شدید هستند با شرکت STAAR Surgical تماس حاصل نمایند.
منابع:
- ICL in Treatment of Myopia (ITM) Study Group. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia. Ophthalmology. 2004;111:1683-1692
- Sanders D. Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for Low Myopia. Cornea. 2006 Dec; 25(10):1139-46.
- Shin, JY. Ahn, H. Seo, KY. Kim, EK. Kim, TK. Comparison of higher order aberrations after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided lasek in high myopia. J Refract Surg. 2012; 28(2): 106-111.
- Igarashi, A. Kamiya, K. Shimizu, K. Komatsu, M. Visual Performance after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided laser in situ keratomileusis for high myopia. Am J Opthalmol. 2009.
- By not removing and reshaping corneal tissue, the Visian ICL procedure does not induce dry eye syndrome. Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.
- Parkhurst, G. Prospective Comparative Trial of LASIK vs. ICL for Night Vision Performance. Presented at the Annual Meeting of the AAO, Chicago, 2010.
- Parkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.
- Gimbel, Howard V et al. Management of myopic astigmatism with phakic intraocular lens implantation. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 28 , Issue 5 , 883 – 886.